腫瘤免疫療法是當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域中最具前景的研究方向之一，是國(guó)內(nèi)外眾多藥企積極投入的一個(gè)熱門領(lǐng)域。隨著B(niǎo)MS，Merck及國(guó)內(nèi)的信達(dá)，君實(shí)等藥廠PD-1抗體藥物的上市，將腫瘤免疫，尤其是免疫檢查點(diǎn)抗體藥物的研發(fā)帶進(jìn)了一個(gè)新紀(jì)元。

目前各大醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的關(guān)注焦點(diǎn)主要包括：免疫檢查點(diǎn)抗體藥物，CAR-T療法，溶瘤病毒等。新型的免疫療法如何進(jìn)行可靠有效的臨床前效果評(píng)估，對(duì)推進(jìn)腫瘤免疫療法至關(guān)重要。

由于人類與動(dòng)物之間，基因、蛋白、免疫系統(tǒng)及生理狀況都有顯著差異，利用野生型動(dòng)物進(jìn)行臨床前實(shí)驗(yàn)得到的結(jié)果往往不能適用于人體。

為提高臨床前數(shù)據(jù)的可靠性，需要選擇在某些方面更“接近”人類的動(dòng)物模型，如人源化動(dòng)物。

重度免疫缺陷動(dòng)物（如M-NSG?小鼠）可接受異種移植，包括人源腫瘤細(xì)胞（CDX）或人類腫瘤組織（PDX），同時(shí)移植人類免疫細(xì)胞，如PBMC（人外周血單個(gè)核細(xì)胞）或HSC（造血干細(xì)胞），使小鼠具備人類的部分免疫功能，以獲得免疫系統(tǒng)人源化小鼠，可以用來(lái)進(jìn)行腫瘤免疫相關(guān)的抗體藥物的臨床前研究。

此外，還可以將藥物靶點(diǎn)基因進(jìn)行人源化修飾，以獲得基因人源化小鼠，該類模型擁有人類的藥物靶點(diǎn)，且免疫健全，也可以用來(lái)進(jìn)行針對(duì)人類靶點(diǎn)抗體藥物的藥效評(píng)價(jià)。

本期線上講座將由朱海燕博士詳細(xì)介紹《人源化小鼠模型在藥物臨床前研究中的應(yīng)用》，為業(yè)內(nèi)抗體藥物研發(fā)企業(yè)的臨床前研究提供重要的參考依據(jù)。

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